中国企业团队在上海外滩背景前面对临床、研发与制造路径的概念场景
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中国新一代脊柱公司的创新与盈利之路

SI创作:脊柱企业的选择

一家优秀的中国新一代骨科、尤其是脊柱公司,今天必须同时回答两个问题:我们还能发现什么值得解决的临床问题?我们能否依靠自己的经营,持续支付解决这些问题的成本?前者关乎好奇心和创新力,后者关乎运营效率、利润与现金。两者缺一不可。

只追求当期利润,可能把企业逐步收缩成没有未来的低价供应商;只讲创新而不建立盈利能力,则会把长期使命寄托在下一轮融资上。真正困难、也真正有价值的,是让成熟业务在当前价格体系下创造经营利润,同时为尚未成熟的技术保留试错空间。不是要求每项创新立即赚钱,而是要求整个公司有能力持续供养创新。

这一问题已不只属于中国。强生计划分离骨科业务,Stryker出售脊柱植入物业务,捷迈邦美分拆ZimVie后,后者又出售脊柱业务。这些变化与Centinel的增长形成对照:全球骨科正在重新审视业务组合、组织方式和资本回报。中国企业同时面对临床需求、支付约束与竞争结构的变化,国家集采是其中强有力的因素,但不是全部。

我们先从全球脊柱市场的集中与分化谈起,结合中国公开公司的经营表现,讨论如何把临床创新转化为可持续的利润与现金。智能化、机器人与微创融合有机会形成新增长曲线,前提是技术改善能够带来持续临床采用,而企业能够在真实支付约束下,从采用中获得足以覆盖完整成本的收入。

全球脊柱增长变慢而价值正在迁移

全球脊柱并不是一个需求消失的市场,而是一个增长来源越来越不平均的市场。理解这一点,才能同时解释大型集团为何调整业务边界、龙头为何加大技术投入,以及少数专业公司为何仍能快速成长。中国企业需要学习的,不只是某个产品,而是增长如何发生、利润由谁获得、现金由谁承担。

低增长和高集中度提高了赢得份额的难度

BONEZONE于2026年9月20日刊发Mike Evers的市场综述,按ORTHOWORLD估算,2025年全球脊柱销售额超过110亿美元,约占骨科市场17%,增长约3%;美敦力与Globus合计占近43%,其他单家公司均不足8%,这些是研究机构的市场口径估算。

对经营者而言,低个位数行业增长意味着:明显快于市场的增长,通常必须解释为获得竞争对手份额、进入新适应证或地区、改变产品组合,或并购带来的规模变化。人口老龄化提供长期需求背景,却不会自动使所有公司增长。把并购增量当作有机增长,或者把出厂价与产品结构变化当作手术量变化,都会误判经营能力。

更重要的是,头部企业不仅拥有更多植入物,还能把设备、术前规划、术中执行、培训与服务一起提供。中小企业可能面对两端压力:普通产品的可替代性较高,复制全套技术体系又需要长期资金。出路不是无限补齐目录,而是决定自己在哪个临床问题和经营环节上具有不可替代性。

强生的分离计划体现资本配置的重新排序

2025年10月14日,强生宣布拟分离骨科业务,使其以DePuy Synthes独立经营;该业务2024年销售额约92亿美元。强生明确提出将医疗科技组合进一步转向增长更快、利润率更高的领域。原公告拟探索多种交易路径,目标在18至24个月内完成,并附有审批等条件;截至本文研究日,其官方页面仍预计2027年完成。这是一项仍在推进的分离计划,并非已完成的分拆上市,最终交易形式仍有不确定性。

这只是说明,即使规模很大、拥有广泛临床基础的骨科业务,也必须与集团内部其他业务竞争资本。独立经营可能带来更明确的预算、激励和决策责任,但分离本身不会自动改善产品竞争力。值得注意的是,DePuy Synthes在2026年7月仍收购了可扩张椎间融合器企业Expanding Innovations。分离计划与技术投入可以同时发生,不能把组织边界变化等同于停止创新。

Stryker出售植入物业务但并未退出全部脊柱领域

2025年4月1日,Stryker完成向Viscogliosi Brothers出售美国脊柱植入物业务,相关业务进入新设的VB Spine。交割公告同时说明,部分国际市场的转移需在后续满足法律、监管及员工协商要求后实施,因此该日并非全球业务全部交割日。Stryker仍保留Interventional Spine、Neurotechnology和Enabling Technologies等业务;VB Spine则获得在其植入物脊柱手术中使用Mako Spine和Copilot的独家准入。

从经营角度看,这不是把“脊柱”整体判定为不值得投入,而是重新划分植入物、辅助技术与商业执行的责任。对中国公司而言,可借鉴之处不在于照搬出售动作,而在于审视哪些技术应自建,哪些适合通过合作使用,哪些产品线的库存和现场服务成本已经超出其贡献。合作可以减少重复投入,但技术依赖、接口质量和收益分配也需要长期约定。

Mako的价值在于把技术嵌入持续开展的手术

Stryker在关节领域的进展,恰好为其脊柱业务调整提供了另一面。2025年公司膝关节收入26.56亿美元、髋关节收入18.65亿美元,按报告金额较2024年分别增长约8.5%和9.4%。这些是产品线收入,不能全部归因于Mako,也不是机器人独立损益。2026年7月,公司披露Mako累计手术超过250万例、覆盖47个国家,足以说明其已超出设备展示阶段,进入大规模临床应用。

从商业结构理解Mako,设备帮助建立术前规划和术中执行流程,医生团队持续熟练使用,兼容的植入物、工具和服务在后续手术中获得需求。本文认为,真正值得借鉴的是这种持续收入与使用场景的结合:设备售出只是开始,稳定的病例量和术式支持才使前期投入有机会被长期贡献覆盖。它依赖产品可靠性、临床证据、培训和供应保障共同成立,不能简化成强制捆绑。

这个体系本身还在改变。Stryker于2026年7月在美国全面商业推出手持式Mako RPS,将术中规划和机器人辅助执行结合到动力工具流程,并与Triathlon及Q Guidance衔接。对中国公司的启发是,创新未必等于更大的机械臂和更复杂的系统,也可能是以更合适的工具完成关键步骤。

ZimVie的两次重组提醒我们独立不等于问题已经解决

2022年3月1日,捷迈邦美完成牙科与脊柱业务的ZimVie分拆,ZimVie成为独立上市公司。2024年4月1日,ZimVie又完成向H.I.G. Capital关联方出售脊柱业务,公告交易总对价为3.75亿美元,其中3.15亿美元现金和6,000万美元票据;脊柱业务随后以Highridge Medical经营,ZimVie转向专注牙科。

两次重组表明,独立身份只是经营改革的起点,并不能保证原有组合最优。这也不等于交易证明脊柱业务没有价值;卖方选择退出、买方选择投入,可以建立在不同的资金成本、管理能力和时间预期上。上述3.75亿美元是特定业务范围和交易条款下的总对价,不能与Centinel的预期企业价值直接比较,更不能据此推导中国企业应值多少倍收入。

技术生态把产品竞争延伸到手术全过程

美敦力2026年6月发布GAiTEWAY,将术前规划、术中技术连接和术后分析整合到AiBLE体系。Globus同期强调以患者选择、术式、植入物和技术构建闭环手术智能。这里能够确认的是产品布局和公司战略;其临床收益仍需具体研究支持,不能把管理层提出的长期成功率目标当作已经实现的结果。据此判断,技术生态的竞争优势可能来自共同工作流程、团队熟练度、数据反馈和服务可靠性,由此提高切换供应商的组织成本。但设备并非越多越好:资本开支、维修、升级、软件维护和现场支持都需要被手术贡献覆盖。只有留存和使用足够稳定,生态投入才可能成为优势,否则只是更昂贵的获客方式。

Mako能否在脊柱重现关节模式,要看它介入了哪些关键步骤。Stryker公开的Mako Spine功能包含规划、轨迹引导和与Copilot配合的自动深度停止;其与VB Spine的合作则体现了使能技术与植入物可以由不同主体分工、通过经验证的兼容关系结合。

巨头重组与专业化增长是同一行业的不同侧面

三个案例共同支持一种判断:成熟骨科业务正被要求更明确地证明资本回报和组织效率。但它们不是证明“全球脊柱需求下降”的统计样本,也不证明被剥离业务普遍亏损。卖方的增长排序、买方的专注程度、重组后的成本与创新成果,需要分别检验。对中国新一代企业来说,机会可能来自更聚焦的临床问题、更轻的产品复杂度和更短的决策链;挑战则是必须自己承担完整的质量、研发、服务和资金成本。

大型医疗技术平台与聚焦型临床研发企业相互连接的概念场景
SI创作:规模与聚焦

Centinel提供了聚焦创新与经营效率结合的参照

Michael Butler在2026年10月9日的文章中提出,一个高速增长而且已经盈利的脊柱公司,应该值多少钱?他整理的Centinel数据包括约1.57亿美元的过去十二个月收入、2026年上半年42%的收入增长、约82%的毛利率,以及18%的调整后EBITDA利润率。

Centinel Spine Holdco于10月7日提交了S-1,拟在纽约证券交易所上市;该初步招股书的发行价格和股数仍为空白。因此,Butler预计约7.5亿美元企业价值、约4.8倍收入,是作者的估值判断。

更值得研究的是他的经营解释:聚焦人工椎间盘置换平台,以临床证据和监管准入形成差异化,同时通过较少的产品规格和器械包,降低组织复杂度与现场资金占用。这些因素如果能同时成立,创新就不仅体现在产品售价上,还会体现在每一元收入需要多少库存、设备、销售支持和管理成本上。产品聚焦因此可能既帮助增长,也帮助利润。

但不能把这个案例简化为“做人工椎间盘就能盈利”。单一平台意味着技术和适应证集中风险;美国的支付、医生采用和临床路径也不能直接复制到中国。S-1披露,2026年6月底现金及现金等价物约2,510万美元,债务融资协议项下未偿金额约1.361亿美元。

FDA于2025年10月批准prodisc C Vivo与C SK用于符合规定条件的颈椎两个相邻节段。这说明,围绕既有平台积累证据并拓展适应证,能够创造新的增长空间;但这是特定产品、患者条件和治疗路径的批准,不等于人工椎间盘可普遍替代融合手术。

同样,PMA与510(k)是不同的监管路径,并不是“真正创新”和“没有价值”的简单分界。FDA对PMA要求独立证明安全有效性,510(k)则以实质等同性为核心;两者都涉及安全与性能审查。企业真正应追求的,是难以替代、经证据支持的临床价值,而不是把某种审批标签本身当作护城河。

Globus在2026年第二季度总收入增长5.9%,剔除Nevro后增长约9%,美国脊柱业务增长7%、国际脊柱按报告汇率增长14%。年报还显示,其2025年总收入增长包含收购Nevro的贡献。两种口径放在一起,正好说明行业、核心业务、集团报表和并购增量必须分开观察。

术式型挑战者证明了增长却尚未普遍证明盈利

ATEC把重点放在手术路径而非孤立植入物上。其公司披露的2025年总收入约7.64亿美元,增长25%;2026年第二季度手术收入增长17%,病例量增长20%。这提示我们跟踪“多少医生持续采用、多少病例真正使用”,而不仅是产品上新。但同期GAAP净亏损约2,600万美元,即使调整后EBITDA为正,也不能据此称其已实现法定净盈利。

SI-BONE展示了从骶髂和脊柱骨盆相关需求出发的聚焦路径。2025年收入2.009亿美元,增长20.2%,但经营亏损2,230万美元。至2026年第二季度,美国活跃医生增至1,715人,收入增长15.2%;上半年调整后EBITDA为正约539万美元,经营现金流却为负约159万美元、自由现金流为负约421万美元。采用扩大与财务改善是真实进展,但不同盈利口径仍不能互相替代。

Carlsmed把个性化规划与植入物设计结合。2025年收入增长86%至5,050万美元,全年净亏损2,960万美元;2026年第二季度收入再增长57%,但净亏损为1,050万美元。它提供的是差异化创新快速转化的参照,而非“高增长已经自我供养”的证明。

Orthofix则说明,技术与并购仍需经过渠道执行这一关。公司在2026年2月的全年业绩电话会上承认经销商转换造成阶段性压力;2026年第二季度收入恢复增长3.8%,仍录得净亏损1,580万美元。其业务包含植入物、生物材料、使能技术、治疗产品及肢体重建,不能将集团规模变化都解释为脊柱植入物自然增长。

这几家公司共同提供的启示是:术式聚焦可以帮助获得采用,但持续盈利还取决于商业化成本、组织效率和资本占用。中国公司应学习其对临床问题的深入理解,不必复制美国市场的销售成本结构,也不能把更高毛利预期当作费用扩张的无限额度。

资本仍在寻找脊柱机会但更需要辨别增长质量

按BONEZONE的公告样本统计,脊柱占骨科并购数量的比例由2016至2020年的30%降至2021至2025年的24%;2026年文章统计时点,脊柱占并购公告33%,却只占融资公告7%。这提示我们关注资本投向与交易结构的变化;但公告数量占比不等于投资金额、成交概率或估值,部分年度数据也不能与完整五年周期直接比较。对中国企业更务实的启示是,不把获得融资或被收购作为经营模型成立的前提。并购需要区分购买收入、补充核心能力和承接重组资产;它们的整合成本与回报时间完全不同。设备和临床证据可以提升竞争价值,但只有能说明客户持续使用、后续投入和现金回收的方案,才真正具备可持续的资本吸引力。

中国市场的压力与机会

把全球重组放回中国,不能只用“行业变慢”或“集采降价”解释企业的全部处境。更完整的分析,应区分临床需求能否转化为治疗、医院如何选择和支付、企业如何获得订单,以及订单最终能留下多少利润和现金。同一个市场可以同时出现患者需求增加、器械单价下降、企业份额上升而利润承压。

临床需求的长期基础不等于短期收入保证

国家统计局披露,2025年末我国60周岁及以上人口为3.2338亿,占总人口23.0%。这为研究老年脊柱疾病相关诊疗需求提供了人口背景,但人口规模不是手术量预测,更不能直接乘以某种植入物售价作为市场规模。适应证、非手术治疗、患者支付能力、医院诊疗能力和治疗选择,都决定潜在需求如何变成真实服务。

因此,中国市场的机会不应只定义为“多卖一些同样的耗材”。更值得验证的是:能否在适当患者中改善治疗流程、提高可靠性,能否让具备资质和能力的医院更稳定地开展必要诊疗,能否减少设备停机、器械准备和返工。微创、导航与运动保留等方向可以提出不同的价值主张,但每一项都要由临床证据、实际使用和合理支付来支撑。

WHO估计2020年全球约6.19亿人受下腰痛影响,同时指出约90%的下腰痛为非特异性。这支持诊疗需求的重要性,却不能作为植入物市场的直接分母。企业应从疾病分型、适应证和医生决策出发,把非手术治疗与手术治疗的边界讲清楚。

支付方式与医院经营改变了产品价值的判断

支付压力不只发生在耗材采购环节。国家医保局2026年9月发布按病种付费3.0版分组方案,继续细化分组并完善支持创新及特例单议的机制。在这种环境中,企业必须同时说明产品的临床价值、整次诊疗的资源消耗和地方实际支付路径,不能仅以某个单件耗材的毛利作为商业逻辑。

采购降价、医院预算管理和新品临床导入是不同问题。一个产品即使不在当前集采范围内,也不意味着医院有足够预算或动力采用;一个价格更低的产品,如果增加准备负担、质量风险或支持成本,也未必更有竞争力。企业需要按医院和术式核验需求、采购、使用及结算链条,不能假定全国市场以同样速度接受同一种创新。

集采是价格与毛利空间收缩的重要压力

2022年国家脊柱耗材集采拟中选产品平均降价约84%,涵盖14个产品系统类别。这里的84%是集采采购价格的平均降幅,不是所有生产企业出厂价都下降84%,更不是毛利率下降84个百分点。渠道层级、经销与配送模式、产品组合和服务承担方式不同,会使压力以不同速度、不同幅度传递到企业。

这一区分不会削弱冲击的严重性。收入单价可以在政策执行时迅速下调,产能折旧、质量体系、研发团队、器械包和临床支持却无法同步消失。如果原来较高毛利承担着试验、培训和新品导入的成本,降价就会直接缩小企业的探索空间。渠道去库存、续采预期和产品价格联动还可能使订单短期波动大于终端手术量变化。

集采也不是一次完成、此后价格永远稳定的事件。威高骨科2026年半年报已提示脊柱及运动医学接续采购准备及量价博弈风险;爱得科技则把部分脊柱订单回落归因于采购周期过渡阶段的经销商和医院备货调整。各公司的披露与判断,不能直接推定全国手术需求萎缩,也不能据此预先断言下一轮一定大幅降价或不再降价。

品类边界尤其重要:椎体成形等微创产品也可在国家脊柱集采范围内,不能把“微创”当成“非集采”的同义词。内镜设备、能量平台及不同耗材,应逐项核对注册证、采购分组、地区和执行规则。任何长期规划都不应建立在“只要创新,就永远不会被控价”的假设上。

截至公司2026年半年报披露时,威高已将脊柱接续采购的量价变化列为经营风险。对下一阶段的预算,宜同时做价格继续下行、终端使用增长不及预期、渠道去库存延长三种压力测试。

竞争与资金占用决定收入能否成为利润

价格变化之外,企业还要面对低差异化产品竞争、临床教育投入、渠道库存与器械包占用。在成熟产品上,增加规格、铺设更多经销商,并不一定增加真实使用;在创新产品上,样机和注册证也不能替代医院持续使用的验证。中国公司的公开业绩已经出现收入、利润和经营现金流不同步的情况,下文财务对照因此将三者分开观察。

对尚未形成稳定现金流的新一代企业,另一个约束是研发与商业化之间的资金时间差。预算不应以“下一轮一定能融资”为前提,也不能因短期回款压力就停止必要的临床随访和质量投入。应以可获得的资金和成熟业务的真实现金贡献安排研发节奏,保持探索的连续性,同时限制未经验证的规模扩张。

机器人竞争增加了价格与服务成本的双重压力

中国骨科机器人的竞争同样处在医院预算、采购节奏和支付能力之内。天智航2026年半年报将同类厂商扩张、客户议价及订单落地等因素列入经营分析。这意味着新获批产品并不是进入一个没有竞争的空白市场:医生需要比较临床价值,医院需要比较设备投入、每例支出、人员配置和持续服务。

所谓“内卷”应落到可检验的经营行为。通过更好的定位、更快的准备、更低的维护负担降低总成本,是有价值的竞争;用长期免费服务、无边界试用和低价投放换取装机,却无法形成付费使用,则可能把医院的资本负担转为厂家的现金压力。装机增长可以与低活跃率、较长回款甚至利润恶化同时发生,不能仅凭产品数量或融资公告判断行业繁荣。

国产机会来自临床适配与竞争条件变化

国产企业可以争取的机会至少有两类:一类来自需求,依靠贴近临床、研发响应、制造质量和本地服务解决具体问题;另一类来自竞争结构变化,包括采购准入和产品选择的重新分配。前者需要技术与证据积累,后者需要履约与运营能力。不能用“国产替代”四个字替代对产品质量、医生持续使用和单位经济性的验证。

集采为国产企业提供的第一种机会,是进入过去较难进入的医院和产品目录。获得中选资格及协议量之后,有临床适配能力的企业可以争取更多试用、使用和复购机会。第二种机会,是本土研发、制造和服务组织对成本与需求的反应速度。第三种机会,是竞争从单个产品的关系维护,转向持续交付、组合匹配和可验证的服务能力。

也必须看到反向力量:国产品牌之间也会发生份额再分配;过宽的产品线、失控的器械投入和回款管理不足,会吞掉中标后的增量。一个全国中标但不能稳定供货、不能支持医生学习或不能管理终端库存的企业,未必比一个集中服务少数区域的企业更强。中标只是获得经营机会,持续盈利要靠后续交付。

全球业务重组还可能为技术许可、供应链合作、团队引进和有选择的跨境并购提供新的接触机会,但这只是值得筛选的方向,不是现成的低价资产清单。剥离后的海外公司也可能成为更专注的竞争者。中国企业不能假定国际巨头调整组合就会自动释放国内份额,当然,也显然存在机会。

从全球技术生态竞争反观中国,国产机会还有一个更具体的方向:在医院能够负担的条件下,把某个术式做得更可靠、更容易学习、更容易持续开展。成熟耗材、专用工具、培训和售后可以围绕同一临床场景组合,但必须分别核算价值与成本。

支付规则也在为这种竞争划定边界。国家医保局2026年1月已正式公布相关立项安排,将机械臂辅助操作按导航、参与执行和精准执行分档,并由地方制定具体标准;必备专属耗材被纳入价格构成。2026年4月公布的湖南落地情况,进一步显示临床功能对应的收费空间可能明显不同。企业不能把所有骨科机器人都按高档执行类项目测算,也不能默认专属耗材可以在辅助操作费之外另行叠加收费,大幕已经徐徐展开,而已。

中国公司的表现提供了什么证据

为减少错配,本文以2026年上半年为主要对照期,金额、同比及现金流见附表。样本覆盖植入物、椎体成形、超声与射频能量平台、动力设备及机器人;它们并非同一种商业模式,不能按照一个毛利率或一个估值倍数排名。集团收入不等于脊柱收入,脊柱收入也不等于脊柱微创收入。

大博与威高显示规模能力仍需分业务检验

大博医疗上半年收入13.40亿元,同比增长10.69%;扣非归母净利润2.79亿元,同比增长25.10%,经营现金净流入2.76亿元。脊柱产品收入2.37亿元,同比增长9.19%。值得注意的是,集团毛利率升至74.45%,而脊柱产品毛利率为73.17%,同比下降0.52个百分点。

威高骨科同期收入7.04亿元,同比下降4.93%;扣非归母净利润1.26亿元,下降7.28%;经营现金净流入1.40亿元。公司仍保持盈利与正经营现金流,但收入、费用和现金并未同步改善。它还披露,2026年纳入合并的杰思拜尔补充微创及能量设备能力,但报告期对净利润影响为负345.41万元。新业务可以值得投入,却不能在经营评价中被假定为立即增厚利润。

这两家公司共同提示:规模不是过时的能力,规模所依托的制造质量、成本控制和渠道密度仍重要;但集团层面的增长,不能证明每一个新品和每一笔并购已经成立。对新一代企业而言,应学习其可复用的经营能力,而不是先复制其产品线长度。

三友与水木天蓬说明技术平台可以贡献利润

三友医疗2025年收入5.43亿元,同比增长19.66%,归母净利润约6,310万元。2026年上半年收入继续增长9.71%,但扣非归母净利润降至1,425万元,同比下降45.24%。公司解释包含股份支付、减值和汇兑等影响。在公司2026年8月的投资者交流记录中,水木天蓬单体合并口径上半年收入为7,450.64万元,扣非归母净利润2,590.48万元。其超声能量平台及配套产品,构成一个比单纯低价植入物更值得研究的盈利样本。但它不是纯脊柱内镜业务,子公司的利润也不能与母公司利润重复相加。

启示不是“都去做超声骨刀”,而是一个能被多种术式复用、能持续形成配套耗材收入、且有真实临床使用的技术平台,可能比不断增加孤立的低差异化单品更有经营价值。能量平台也必须计算装机支持、维修和培训成本,不能只看到耗材毛利。

三友2026年半年报披露的OLIF相关科研任务,已涉及术前规划、融合器配置、操作规范与术后评价等环节。这是中国企业向完整诊疗路径组织研发的具体信号,但目前应按在研项目理解,不能写成上述智能化方案已经完成临床验证或全面商业化。

凯利泰与爱得显示业务组合和库存周期的重要性

凯利泰2026年半年报证券简称为ST凯利。其收入3.60亿元,同比下降34.03%,扣非归母净利润却增至7,555万元,经营现金净流入9,127万元。公司说明,低毛利的消毒服务及贸易主体出表影响了收入规模,主营微创和射频业务仍有增长;另外存在股权重估等非经常损益及税务影响。不能把收入下降直接解释为脊柱市场崩塌,也不能把归母净利润增长205.72%全部视为可持续经营改善。

凯利泰2025年度财务决算还披露,椎体微创收入约3.15亿元,增长14.00%,该业务毛利率由55.40%升至61.00%。这是产品组合改善的具体例子,而非集采压力已经消失的证据。对经营者更有价值的问题是:主动退出占用资金、回报偏低的业务,是否能让组织更加聚焦并改善现金质量?

2026年2月登陆北交所的爱得科技,上半年收入1.32亿元,下降11.46%;扣非归母净利润2,236万元,下降37.72%;经营现金净流入682万元。公司对脊柱业务下滑的解释包括续采过渡期的下游去库存。这提醒企业,不要把生产端出货等同于终端消耗,也不要在集采转换期仅凭医院报量扩产。

春立及设备企业提醒我们审视盈利质量

春立医疗主要是关节业务参照,而非纯脊柱可比公司。2026年上半年其收入下降14.46%,扣非归母净利润增长7.50%,经营现金流却下降75.74%。销售、管理费用及减值变化帮助利润改善,研发投入占收入的比例上升,但研发费用绝对额下降。

西山科技和天智航分别代表动力设备及骨科机器人等相邻技术平台。2026年上半年,前者收入约1.20亿元,扣非归母净亏损2,889万元;天智航收入约1.05亿元,同比下降约16%,扣非归母净亏损9,729万元,经营现金净流出约1.34亿元。

天智航的反差尤其值得研究:同一半年报披露,上半年机器人辅助手术超过2.8万例、累计超过18万例,但设备收入所在的集团收入仍然下降。手术数据涵盖其骨科应用,不能当作纯脊柱病例;公司也已存在配套工具及技术服务等业务。问题不是“没有临床需求”,而是每一例新增使用能够产生多少可确认、可回收的净贡献,以及这些贡献能否覆盖研发、销售和服务组织。

2026年7月,天智航披露拟以发行股份方式收购上海微创骨科62%股权;9月28日进展公告显示交易仍在推进,价格等尚待确定,并需履行后续审批程序。该目标涉及境外骨科植入物业务,不能被写成已经完成的脊柱整合。其方向可以理解为尝试连接机器人与植入物,但跨地区渠道、注册兼容、产品责任和整合投入仍待检验。

因此,公开业绩并不支持“有创新就会盈利”或“集采之后不可能盈利”这两种极端结论。更贴近事实的解释是:产品差异化、业务组合和销售效率,正在把原本被同一行业标签覆盖的公司分开。

国产机器人需要比较具体能力而不是同一张装机榜

佗道医疗的佗手Trinity体系覆盖脊柱、创伤和关节的导航定位;铸正机器人佐航300侧重脊柱规划与通道定位;鑫君特ORTHBOT则展示脊柱导航与机器人执行组合。它们的功能边界、影像依赖和操作方式不完全相同。上述是企业公开产品信息,只能用于识别路线,尚不足以给出可靠性、疗效、市场份额或盈利排名。

竞争中也有真正的技术改进。2022年发表的一项Tuoshou与TiRobot随机对照研究,纳入112例、108例完成研究,在部分定位和置钉指标上报告差异。但随访很短,且有企业关联作者,不能据此认定一种系统全面优于另一种,更不能据此推出长期结局和商业回报。国内产品的“内卷”不应掩盖工程进步,工程进步也不应免除长期验证。

把上述样本放回全球竞争格局,能够看到几种不同的经营基础:大博和威高有规模化植入物与渠道基础,三友及水木天蓬体现耗材和技术平台的组合,凯利泰及爱得可以用于观察微创业务与采购周期,天智航和西山则提示有源设备研发及商业化的现金要求。它们没有统一的最佳答案,比较重点应是各自能否把临床采用转化为完整成本后的回报。

从术式出发选择能够承担的竞争方式

新一代脊柱公司首先明确一到两个可以持续深耕的临床场景,而不是先画出一张覆盖所有骨科品类的产品地图。椎体压缩性骨折相关微创治疗、脊柱内镜下减压、微创融合以及运动保留,都可能形成不同的战略方向,但不应被当作必须同时进入的赛道。一个以内镜为核心的企业,可以围绕成像、通道、动力、能量和配套器械提高完整手术流程的可靠性;一个以椎体成形为核心的企业,则应从材料性能、输送控制、操作安全与真实随访需求出发。具体治疗选择仍从临床证据、获批适应证获得判断。

微创机会需要拆成具体术式和证据

微创不是一种单一产品,也不是普遍优效的承诺。BMJ于2022年发表的多中心随机试验显示,在所研究的腰椎间盘突出坐骨神经痛患者中,经皮经椎间孔内镜椎间盘切除术在12个月腿痛改善方面不劣于开放显微椎间盘切除。该证据不能外推为所有内镜、微创融合或所有患者都更好,也不能忽略医生学习曲线。

对中国脊柱微创公司,值得长期研究的是完整操作流程中的具体难点:成像是否稳定、通道与工具是否匹配、止血和组织处理是否可靠、器械准备是否繁杂、维修是否及时、不同经验医生能否稳定使用。围绕这些问题改进产品,再以适当设计的研究验证安全性、效率与临床结果,比泛称“微创代表未来”更能形成研发方向。

智能化与微创融合需要在同一术式中证明增量价值

脊柱与关节不能简单类比。规划和执行可以帮助减少部分操作差异,但螺钉轨迹更准确,不等于神经减压更充分、终板处理更合适,也不等于最终骨性融合或长期功能更好。把“智能规划、机器人定位、内镜减压、融合器与固定系统”写在同一张产品图上,并不会自动得到完整术式。研发应明确自己改善哪一步,与上下游怎样衔接,以及新增时间、影像和器械负担是否值得。

一项2019年随机研究纳入234名患者、1,116枚螺钉,机器人组A级置钉比例为95.3%,透视引导徒手组为86.1%;两组手术时间及住院时间没有显著差异。这说明准确性有其价值,也说明不能把一个技术指标扩展成全部临床与经济收益。另一项2025年发表的美国住院数据库研究中,机器人相对导航未显示普遍的费用优势;它采用2016至2019年历史数据、并非随机试验,病例差异、产品代际和收费口径都限制了外推。

对中国微创脊柱公司,更可执行的切入点是选定一种反复出现的困难:例如经皮固定的定位与轨迹控制,或者内镜下视野、器械与减压步骤的协同。在相同适应证及病例复杂度下,与现有导航或成熟微创方案比较准备时间、转换率、辐射、并发症、患者结局和整次治疗成本。没有必要的融合不应因为设备投放而增加;适宜单纯减压的病例,也不应为了提高植入物收入改成融合。

因此,微创、机器人和融合收入之间是有条件的关系。企业可能先通过规划软件、智能工具或可靠的导航接口进入术式,再逐步增加经验证的执行功能;也可能在内镜减压这一非融合路径上建立持续耗材收入。新曲线来自更好的适应证匹配和可重复的临床价值,而不是所有手术都向更多植入物转化。

脊柱训练模型旁的导航机械臂、内镜工具与规划屏幕
SI创作:智能手术与微创

全栈平台并不是每家公司的必经之路

一种选择是成为聚焦术式的公司:围绕一个病理问题形成能被持续采用的产品组合、临床证据和服务体系,在有限区域把复购和单台贡献做实。这与Centinel和ATEC的聚焦逻辑相关,但并不意味着要照搬它们的产品或市场策略。

另一种选择是成为关键技术伙伴:把成像、动力、能量、材料、导航接口或特定器械做得足够可靠,通过验证过的兼容关系服务多个平台。开放合作可以减少自建投入,但要事先约定接口变更、质量责任、数据权限和维护费用;关键技术完全依赖单一伙伴,也可能削弱议价能力。

开放平台同样需要自己的盈利逻辑。若设备兼容多家植入物,厂家可能通过设备、维护、经验证工具、软件服务或技术许可取得收入,但不能自动取得全部植入物利润。反过来,建立自有植入物组合,也要承担注册、制造、库存和渠道责任。应先验证哪一种价值能够由自己交付和收费,再决定兼容策略,避免为了模仿封闭生态而同时扩张几个尚未成熟的业务。

只有当企业已经拥有足够病例基础、客户密度、现金能力和跨系统工程能力,才值得尝试更完整的平台。平台的标准不是产品目录是否齐全,而是各模块组合后能否减少流程负担、形成稳定采用,并使新增投入获得回报。管理层应明确哪些能力自建、哪些合作、哪些暂不进入。

真正有价值的邻近扩张,应复用已有技术、临床理解或渠道服务能力。如果每进入一个品类,都需要新建销售团队、新增大量器械包、重做注册与售后体系,所谓平台化可能只是多项独立业务被放进同一张报表。此时更合理的选择,可能是合作、许可或先把核心业务做深。

创新也不只意味着一种全新的植入物。减少器械更换、提高影像稳定性、优化耗材一致性、缩短准备流程,都可能创造价值。但这些价值必须有测量方法,不能将工程改动直接宣传为更低并发症或更好长期疗效。越接近临床结局的主张,越需要相应质量的证据。

无论选择哪条路,都应建立一份术式级的价值档案:目标患者与适应证、现行治疗路径、尚未解决的不足、需要验证的效果、设备和耗材清单、医生学习与服务要求,以及未来价格下的完整成本。产品经理不能只掌握注册证和销量,也需要理解医院为什么持续选择这一套方案。

让好奇心有空间让大额投入有门槛

好奇心通常从尚不能写成商业计划的问题开始。如果所有研究都先接受下一季度利润考核,公司最终只会做最容易获批、最容易卖给现有渠道的东西。但反过来,任何想法都可以无限期占用资金,也会损害真正值得投入的创新。解决这一矛盾,需要区分探索、开发和商业放量三个阶段,而不是用同一张销量表管理所有研发。

在探索阶段,应给医生、工程师、材料和产品人员稳定的小额预算与固定时间。允许观察失败手术流程、研究抱怨、测试原理、记录被否定的假设。考核重点是是否获得了可信的新认识,而不是写了多少专利。能够及早证明一个方向不值得继续,同样是一种有价值的产出。

进入正式开发后,每笔更大的投入应对应一个需要消除的关键不确定性:临床需求和目标人群、核心性能与风险、知识产权及可实施性、注册路径、量产一致性、采购价格与单位经济性。里程碑不是“样机完成”四个字,而是明确什么结果支持继续、什么结果要求改方向或停止。预算按证据逐步增加,必要的临床随访不能因季度数字不佳而随意中断。

智能化项目还需要专门的验证门槛。自动规划应检验不同医院、设备和患者条件下的表现,清楚标出不适用范围,由医生审核并能随时接管;术中系统要验证配准失效、遮挡、移动等情况下的识别与退出方案。临床研究应预先确定对照、主要终点和学习曲线处理方式,不能只报告最熟练团队的演示结果。真实世界数据可以帮助迭代,但授权、质量、隐私和更新后的再验证都需要预算。

商业放量阶段则应更严格:新产品到底进入了多少家持续使用的医院,医生是否在试用后复购,在扣除培训、维修、试用损耗与现场支持之后能否贡献利润?没有稳定复购的装机,不应立即被定义为成功;仅靠首批经销商备货形成的收入,也不能说明市场已经验证。

管理上可以实行两种相互连接的评审节奏:探索评审允许提出尚无答案的临床和工程问题;经营评审则严格检查单位贡献、库存、回款和现金消耗。前者不能成为绕过预算的理由,后者也不应以一个季度的销量否定早期研究。

医疗器械工程团队核对检测结果与精简器械托盘的工作场景
SI创作:创新与经营

用单台手术和现金占用检验增长

集采之后,运营效率不只是采购便宜一点、少几个人。企业需要知道,为完成一台合规、可靠的手术,自己实际取得多少不含税净收入,付出多少制造、物流、临床支持、渠道服务和器械使用成本。经销与配送模式应还原到可比的责任和费用口径,避免因渠道收入确认方式不同而误判效率。

以下仅是说明机制的假设例子,价格以指数表示,不代表任何公司的实际报价。假设每台净收入由100降至80,制造成本仍为30,变动营销和物流成本仍为20,则单位贡献由50降至30。要维持相同的贡献总额,销量需要增加约66.7%,而不是20%。如果同时将制造成本降至27、变动营销成本降至17,单位贡献回升至36,所需增量仍约为38.9%。

每台手术的假设口径原情形仅降价降价并提效
企业净收入指数1008080
制造成本303027
变动服务与物流成本202017
单位贡献503036
维持原贡献总额所需销量增长基准66.7%38.9%

测算说明:单位贡献=净收入-制造成本-变动营销与物流成本;销量增幅=原单位贡献÷新单位贡献-1。未计固定管理、研发、器械包折旧及资金成本,因此不是营业利润、盈亏平衡销量或实际市场预测;新增产能和服务人员还可能提高固定成本。

器械包和现场库存应被当作需要回报的资产管理。销售申请一套器械时,应同时说明预计手术台数、共享与调拨方式、备用需求、维修责任及回收条件。经营会上不只看装机数量,还看实际使用率、每套器械年贡献、闲置时长和丢损。精简SKU必须以临床必要规格和患者安全为前提,不能为了库存指标删除必需型号。

设备投放必须同时核算医院价值和企业回报

如果公司为医院提供设备,再依靠后续耗材回收投入,医院初始支出可能下降,公司的现金压力却会上升。每一项投放都应单独测算装机、培训、维护和回收费用,以及实际合规收费、可持续病例量和配套耗材贡献,不能只用“带动销售”四个字通过审批。

可以建立医院群或单点的年度现金贡献表:已收耗材及服务款,减去对应采购制造、物流、临床支持、维护与培训的实际现金支出,再扣除设备和器械新增现金投入。应收与库存变化另行跟踪,不重复扣减。对已有客户,只计算相对“不投放设备”基准真正增加或合理保留的贡献,避免将原有耗材利润全部归功于新设备。此管理模型不能替代法定收入确认和资产折旧。

设备方案至少需要检验低使用率、耗材续采降价、维修增多和回款延迟下的回收情况;未达到约定使用条件时,应有合规的调拨、升级或退出安排。任何租赁、按次付费或组合供应方案,都应事先核对公立医院采购、国有资产管理、价格、反商业贿赂及公平竞争要求,并经相关专业人员审查。

制造降本应来自工艺、良率、平台化设计、合理采购和计划管理,而不是降低材料、灭菌、检验和追溯要求。质量体系、上市后监测与必要临床支持不是可随意压缩的费用;一旦发生质量问题,召回、赔偿和信任损失可能远远大于短期节约。

新曲线需要同时越过使用率与贡献率的门槛

可以把智能手术业务拆成设备收入、工具与服务的持续收入,以及真正新增或合理保留的植入物贡献。设备销售确认可能使某期报表改善,却不保证次年增长;持续收入也可能因收费约束、免费支持或耗材降价而不足。计算一台投放设备的回报时,要把设备折旧和固定支持算进去,并与公司共用研发、管理及渠道成本分开核对。

下面仅用假设展示敏感性,不代表市场报价、采购方案或任何公司的预测。假设每例工具及服务在扣除直接变动成本后贡献600元;与该平台有关、相对不投放设备真正新增或合理保留的融合植入物每例贡献2,200元。单点年固定成本60万元,含设备折旧、维护及固定培训支持,不含总部研发管理、融资和税费。连接比例指全部平台病例中符合适应证且形成上述增量植入物贡献的比例。

单点年度固定成本覆盖情景 全部金额均为测算假设

经营情景增量植入物连接比例每例平均贡献年固定成本覆盖病例数
仅工具与服务0%600元1000例
较低连接比例20%1,040元577例
较高连接比例60%1,920元313例
较高连接但贡献下降20%60%1,536元391例

测算公式为:年度覆盖病例数=600,000÷每例平均贡献,并向上取整。连接比例提高须来自临床适用和真实竞争力,不能来自不必要的融合或强制使用。地方收费、采购合同和实际成本均须另行验证。

这组假设说明,仅有“机器人可以带耗材”还不够。若连接比例低,即使手术增长,也未必覆盖固定投入;已有集采植入物的单位贡献继续下降,会进一步抬高所需病例量。达到表中门槛只说明覆盖单点固定成本,并不等于公司盈利,更不等于初始投资已现金回收。现金表仍需考虑设备购置、库存、应收和实际收款,不能把折旧当作当期现金支出重复扣除。

将临床价值转化为可持续的商业价值

医院的决策越来越需要兼顾临床质量与整体治疗成本。企业应同时回答医生和医院管理者的问题:产品解决了什么不足,学习曲线如何,需要怎样的术中支持,对手术时间、住院和再次干预的影响能否被证实?在同等安全有效的前提下,准备流程更简单、器械周转更好、供应更可靠,都可以构成可持续的差异化。

DRG/DIP支付下,获批和入院不意味着自动获得额外支付。3.0版延续并细化特例单议,由医院申报并经审核支持符合条件的病例;不能把政策方向写成所有脊柱机器人或创新耗材都已获得单独支付。具体产品需要逐地核对分组、收费项目、支付标准及执行日期。

2026年9月的高水平新技术新产品价格预立项制度,允许符合条件的项目在正式获批前由三级医院牵头申请,提前衔接价格事项;常规迭代产品不在其支持范围。预立项并非正式收费立项,也不等于医保报销。对企业的启示,是把临床价值和经济性证据前移,而不是据此放宽盈利假设。

对机器人及智能辅助产品,还要分别核实医院能否按适用项目收费、患者承担与医保支付如何衔接,以及厂家凭什么向医院或渠道开票。医院辅助操作收入不是厂家的耗材收入。国家层面的立项也不等于全国采用同一价格或自动纳入报销;本地执行、必备耗材是否已包含、设备记录是否满足要求,都会影响真正可实现的收入。

数据连接因而不仅是研发议题。2026年辅助操作价格政策要求相关医疗数据与设备运行记录的存储上传,并设置缺数减收安排。公司需要为医院提供合规、可靠的数据支持,同时保留必要的人工接管和可追溯记录。数据接口可以形成服务价值,但不能把医院或患者数据视为厂家可任意占有、交易的资产。

临床教育应围绕适应证、操作规范、并发症识别和随访,而不是以扩大不必要治疗为目标。公司与医生合作开展研究时,应明确伦理、利益冲突、数据权属与发表安排。一个依赖不透明推广费用才能维持的“创新溢价”,既难长期维持,也不应被当作经营优势。

国际化同样不能被当作绕开集采的捷径。海外净售价要扣除注册、当地渠道、培训、售后、责任保障和器械投放;账期、汇率与贸易政策会影响最终现金回报。大博上半年境外收入同比小幅下降,而西山披露其国际收入明显增长,说明“出海”本身也不是单一结果。更务实的做法,是选择少数临床需求明确、准入路径可控、伙伴能力可验证的市场,按真实复购和回款决定扩张。

国际化还要选择进入方式。直接建立完整销售体系、与当地伙伴联合开发、提供关键技术或许可,所需资本和组织能力不同。在本土贡献尚不稳定时,海外合作可以降低部分前期负担,但不能省略注册、知识产权、产品责任和渠道质量审查。应比较各条路径的净贡献与现金周期,而不是只比较终端标价。

并购应服务于明确的能力缺口,而不是填补下一年的收入目标。交易前就应写清需要保留的团队、注册证与知识产权的权属、渠道可迁移性、质量体系整合、后续现金投入和退出条件。支付方式及估值宜匹配里程碑,不能把尚待证明的协同全部提前付现。

把双重目标落实到经营节奏

可以假设这样一个模型:未来九十天,由财务与销售重建产品、医院群和设备单点的真实贡献与现金表;由研发、临床和产品团队选定一到两个核心术式,明确智能化究竟解决哪个步骤、与何种现有方案对照、哪些能力自建或合作。经营团队同时盘点设备、器械、现场库存和应收,为新增投放设定使用率及回款门槛。

随后十二个月,选择少数医院群验证完整商业模式。智能手术项目应逐层记录已装机、稳定活跃医院、付费病例、合适的植入物连接及实际收款,区分试用与正式使用、既有与新增客户。同步复盘患者结局、故障和转换、每例支持时间、持续费用与净贡献,再决定扩张、调整或停止。所有扩张都应通过降价、低使用率和回款延长的压力测试,而非只在乐观预算下成立。

董事会关注点建议采用的观察口径需要防止的误判
创新质量关键临床或工程假设的验证结果;在研项目下一阶段证据与现金需求专利数和注册证数等同于价值
新品转化持续使用医院及复购;新品扣除导入和服务成本后的贡献首批铺货等同于长期需求
经营利润承担完整研发和管理成本的核心损益,并与法定报表勾稽调整后指标替代真实成本
资本效率现场库存账龄、器械使用率、应收账期及回款;经营现金与资本开支装机和出货增长等同于现金增长
质量与合规投诉趋势、追溯完整性、纠正措施有效性及合规审查以压低质量成本改善短期利润

董事会应特别追问:收入增长是否依赖不断新增设备,还是既有医院每年的稳定采用在增长?服务成本会随经验积累下降,还是每扩一院就永久增加现场人员?如果机器人不能带来预想的融合耗材收入,软件、工具和服务本身能否成立?这些问题决定企业是在建立可持续业务,还是在不断为上一轮投放追加资金。

这些指标应分角色使用。早期研究人员不宜背负短期销量考核,商业团队则不能只按出货额奖励;跨部门项目负责人需要同时理解临床效果、开发周期与单位经济性。能尽早提出坏消息、否定不成立的假设、主动回收无效投入的人,应获得支持,而不是因为没有讲出增长故事而受罚。

创新需要耐心企业需要自我供养能力

中国新一代脊柱公司不必在“有好奇心的创新者”和“有效率的经营者”之间二选一。但要做到既要又要,就必须接受两种不同的纪律:对未知保持开放,对资源投入保持诚实。成熟业务应当承担当期盈利责任,探索项目应当接受证据与预算边界,管理层则负责让两者可以长期共存。

全球巨头的业务重组提醒我们,规模和历史地位不能替代持续的资本回报;专业化企业的成长则说明,成熟行业仍可以产生新的临床和经营价值。在中国,长期诊疗需求与现实支付约束并存,集采压缩毛利是真实压力,国产替代与医院准入也提供了机会。优秀企业不会淡化压力,也不会把机会当作自动到来的利润,而是把临床价值转化为可靠交付和能够回款的经营成果。

Mako的成功故事说明,技术有机会重塑术式选择与植入物竞争,且这种影响已进入中国临床;国内机器人企业的经营表现则提醒我们,采用增长与盈利之间仍有距离。中国新一代脊柱公司应学习的是把技术、临床证据和持续收入连起来的能力,而非照搬设备形态或封闭模式。智能化可以从一个关键工具、一段可靠流程开始,只要它能使适宜的手术更好开展,并在现实价格下留下可持续贡献,就值得长期投入。

最终值得追求的,不是某一年特别高的增长率或某一次漂亮的估值,而是企业在今天仍能赚钱、明天仍有值得研究的问题,并且有能力不断把这些问题转化为更好的产品。

全球样本的增长与盈利对照

统一期间为2026年第二季度,单位为百万美元。采用公司报告口径收入及GAAP净利润,负数代表亏损;部分数值依公司公告取整。用于检验增长和盈利是否同时发生,不构成同质业务排名。

公司收入收入同比GAAP净利润主要口径提醒
Globus789.6+5.9%151.6集团含脊柱以外业务;剔除Nevro收入增长约9%
ATEC214.0+15%-26.0手术收入196百万美元;调整后EBITDA为正
Orthofix210.9+3.8%-15.8含治疗与肢体重建;不可当作纯脊柱植入收入
SI-BONE56.0+15.2%-4.1骶髂及脊柱骨盆相关业务;调整后EBITDA为正
Carlsmed18.9+57%-10.5个性化脊柱平台;调整后EBITDA仍为负

中国公开公司财务对照

统一期间为2026年1月至6月,金额单位为人民币百万元,保留一位小数。同比为营业收入同比;现金流为经营活动产生的现金流量净额。数据来自各公司半年报,通常未经审计,不能直接年化。

公司及代码营业收入收入同比归母净利润扣非归母净利润经营现金流
大博医疗0029011,339.9+10.69%353.3278.6275.6
威高骨科688161704.4-4.93%132.2125.9140.4
凯利泰300326360.2-34.03%133.975.691.3
三友医疗688085274.0+9.71%27.814.28.0
爱得科技920180132.0-11.46%25.422.46.8
春立医疗688236417.1-14.46%120.0114.134.3
西山科技688576119.6-22.87%-25.5-28.9-52.0
天智航688277105.3-16.00%-70.1-97.3-133.6
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